• 사업영역

    BUSINESS

CRCC(클리닝)

  • CLEAN ROOM CLEAN CARE는 원바이오의 기술력과 노하우로
    특수 생산, 연구시설등의 표준화된 S.O.P 규정에 입각하여
    각 공정별로 적합한 클리닝을 제공하는 서비스 입니다.

    • 환경 맞춤 클리닝
    • VALIDATION 단계별 클리닝 적용
    • 시설 등급별 약품 적용
    • 토탈 클리닝 서비스

GMP/BCR

Bio Clean Room, GMP 시설은 규모와 상관없이 공정과정이나 생산 단계의 청정도 유지·관리가 중요합니다. 원바이오는 준공단계 클리닝부터 일상 유지관리, 일탈 시의 클리닝까지 모든 구역을 클래스 규정에 맞게 관리합니다.

  • 정기 클리닝

    매월 또는 일정 주기별로 천장, 벽면을 포함한 전체 클리닝을 수행하여 장기적으로 원활한 시설 유지·관리가 가능 합니다

  • 일탈 클리닝

    시설의 공조 시스템에 대한 유지 관리, 관련 장비 유입 및 반출, 공정 프로세스의 이유 등으로 인해 시설에서 요구되는 청정도를 만족하지 못하고 환경의 허용 기준이 이탈되었을 때 클리닝을 통해 규정에서 요구하는 청정도 환경으로 회기 하기 위한 클리닝이 가능합니다.

  • 준공 클리닝

    클린룸/GMP시설,실험실,동물실험실과 같은 환경을 신축, 용도변경, 유지관리를 위해 시설의 구조적 변경이 필요한 경우, 특수관리 시설 전반의 산업자재 및 대량의 파티클 등으로 인해 오염된 환경에 대해 시설이 그 기능을 이행할 수 있도록 청정도의 환경으로 클리닝이 가능합니다.

클리닝 등급별 사용 약품

  • 단계 적용 약품 적용 시점
    2단계 중성세제(특수약품) / Ethanol / 멸균증류수 준공 청소
    4단계 4급 암모늄 / Ethanol / 멸균증류수 월간/정기 청소, 제품 생산 전
    6단계 Sporicide 계열 / Bleach 계열 / 4급 암모늄 / Ethanol / 멸균 증류수 일탈청소, 장비 교체 후 
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    원바이오는 클린룸의 용도와 목적에 적합한 약품으로 클리닝 관리합니다.  ​많은 레퍼런스와 오랜 경험으로 클린룸이 안정적으로 운영될 수 있도록 도움을 드립니다.

cGMP, EUGMP, KGMP 등 국제기준에 부합하는 클리닝 시스템을 보유하고 있습니다.

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    • 매월 또는 일정 주기별로 천장, 벽면을 포함한 전체 클리닝을 수행하여 장기적으로 시설의 원활한 유지관리가 가능 합니다.
    • 또한 클리닝 작업자에 대해서도 정기적인 예방접종과 건강검진을 통해 관리하고 정기교육(입,출입절차, 가우닝 밸리데이션, 행동지침, 약품관리)을 실시하여 보다 효율적이고 안전한 클리닝 작업이 이루어지도록 합니다.
    •  벽면 클리닝
    •  기기 클리닝
    •  디테일 클리닝
    •  공조 클리닝

일탈발생 시 원인분석과 신속한 대응으로 고객만족을 실현합니다.

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    • 시설의 공조 시스템에 대한 유지 관리, 관련 장비 유입 및 반출, 공정 프로세스 상의 이유 등으로 인해 시설에서 요구되는 청정도를 만족하지 못하고 환경의 허용 기준이 이탈되었을 때 클리닝을 통해 규정에서 요구하는 청정도 환경으로 회기 하기 위한 클리닝이 가능합니다.
    • 시설의 T.A.B 작업, 실리콘 보완작업/에폭시 바닥 도장을 포함하는 시설 내 공사, 공조시설 필터 교체 등의 경우에도 종합적인 클리닝으로 시설의 청정도를 유지할 수 있는 절차가 필요합니다.
    •  의자 클리닝
    •  장비 클리닝
    •  공조 클리닝
    •  디테일 클리닝
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    • 준공클리닝은 공사로 인한 분진 제거, 에폭시, 실리콘 잔여물, 장비의 기름때, SUS 가루, 용접 그을림 등을 클리닝하여 청정도의 수준을 높입니다.
    • 준공청소 이후에 적격성평가단계(DQ/IQ/OQ/PQ)에 맞춘 멸균클리닝을 실시하여 시설의 정상적인 운영을 도와드립니다.
    •  벽면 클리닝
    •  장비 클리닝
    •  장비 클리닝
    •  공조 클리닝

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